El Nirsevimab es un anticuerpo monoclonal de larga duración dirigido contra la proteína F del virus sincitial respiratorio (VSR). Presenta mutaciones en su región Fc que le permiten tener una vida media prolongada, ofreciendo protección por más de tres meses con una sola dosis.

A diferencia del Palivizumab, que solo estaba indicado en lactantes con alto riesgo, Nirsevimab se diseñó para proteger a todos los recién nacidos durante su primera temporada del VSR. Los ensayos clínicos disponibles muestran efectividad para reducir hospitalizaciones por infección por VSR. Sin embargo, en algunos casos se han reportado agravamientos asociados a fenómenos mediados por anticuerpos, como el ADE (antibody-dependent enhancement).

Los estudios realizados en Estados Unidos, Francia, España y Luxemburgo muestran alta cobertura y una disminución de hospitalizaciones por bronquiolitis, una enfermedad que, sin tratamiento oportuno, puede causar complicaciones graves en lactantes. La posible explicación inmunológica radica en que su alta afinidad por el receptor FcRn modifica la forma en que las células pulmonares procesan los IgG unidos al virus, pudiendo facilitar la entrada del virus a macrófagos y alterar la respuesta inmune, especialmente cuando las concentraciones del anticuerpo son bajas en los primeros días tras la aplicación.

Puntos importantes:

• Nirsevimab reduce hospitalizaciones por VSR, pero el beneficio real podría ser menor debido a sesgos, exclusiones de pacientes y limitaciones metodológicas.
• No ha demostrado reducir de manera contundente las hospitalizaciones por todas las causas.
• No se ha descartado completamente el riesgo de ADE, sobre todo en los días iniciales posteriores a la administración.
• El costo–beneficio de la inmunización universal debe evaluarse con cautela debido a su precio elevado y la evidencia aún incompleta.
• Los autores recomiendan mayor vigilancia, estudios más sólidos y una evaluación más rigurosa de la seguridad.